Miksi 6.3Fr:n erittäin ohuesta ja joustavasta ureteroskoopista tuli alan vertailukohta?

10. lokakuuta^thVuonna 2025 julkaistiin luonnosluonnos lääketieteellisten kulutustarvikkeiden kansallisen keskitetyn hankinnan (NCP) kuudennelle kierrokselle. Asiakirjassa asetettiin alusta alkaen sävy: "Vakautetaan kliininen käytäntö, varmistetaan laatu, estetään tarjouskartellointi ja torjutaan involuutiota."

 

On hyvin tiedossa, että lääkinnällisten laitteiden keskitetty hankinta koskee sekä kansallista hyvinvointia ja ihmisten toimeentuloa että niihin liittyvien teollisuusyritysten kehityssuuntaa. Siksi luonnos heijastaa hallituksen huomiota kansanterveyteen ja antaa suuntaa lääkinnällisiä laitteita valmistavien yritysten kasvulle.

Perustamisestaan ​​lähtien HugeMed on noudattanut ydinperiaatteitaan "kliinisten tarpeiden täyttäminen ja endoskopiakustannusten vähentäminen" tutkimus- ja kehitystyönsä sekä toimitusketjunsa hallinnan vertailukohtana. Yhtiön puheenjohtaja Hu Jifan antoi yritykselle vision "tulla keskeiseksi voimaksi endoskooppisen diagnoosin ja hoidon yleismaailmallisen saatavuuden varmistamisessa", jota ohjasi hänen alkuperäinen pyrkimyksensä "hyvinvoinnista ja massojen hyödyttämisestä".

                                                    

”Emme ainoastaan ​​ajattele näin, vaan olemme johdonmukaisesti toimineet sen mukaisesti”, puheenjohtaja Hu Jifan pohti tunteikkaasti muistellessaan yrityksen kymmenen vuotta kestänyttä yrittäjämäistä matkaa.

HugeMedin visio ja arvot sopivat huomattavan hyvin yhteen tämän NCP-kierroksen filosofian kanssa.

Maailman ensimmäisen 6,3Fr:n kertakäyttöisen joustavan ureteroskooppikatetrin edelläkävijä

Kliinisten tarpeiden ohjaama uraauurtava harppaus

Takauma vuoteen 2022. Maailmanlaajuiset urologian markkinat olivat vähitellen elpymässä. HugeMedin kansainvälinen markkinointitiimi matkusti ympäri maailmaa heidän uuden lanseeraamansa 7,5 Fr:n kertakäyttöisen joustavan ureteroskoopin (URS) kanssa keräten laajasti kliinistä palautetta. Tuolloin 7,5 Fr:n URS oli jo alan ohuin tuote. Asiantuntijat kuitenkin kehuivat sen laatua ja ehdottivat usein: "Olisi vielä parempi, jos ulkohalkaisijaa voitaisiin pienentää entisestään."

Kun tämä palaute saavutti puheenjohtaja Hu Jifanin, hän teki välittömästi päätöksen ja käynnisti 6.3Fr URS:n tutkimus- ja kehitysprojektin.

Kahden vuoden intensiivisen tutkimus- ja kehitystyön jälkeen HugeMed onnistui ratkaisemaan teknisen haasteen, joka liittyi asetinputken ulkohalkaisijan pienentämiseen 6,3 Fr:iin säilyttäen samalla standardin mukaisen 3,6 Fr:n työkanavan. Tuloksena oli maailman ensimmäinen 6,3 Fr:n URS, jossa on 3,6 Fr:n kanava.

Kliinisen tarpeen täyttämiseen tehty ratkaiseva investointi on nykyään alan vertailukohta vastaaville tuotteille.

 6.3Fr URS

Korvaamaton kliininen arvo

 1. Parantaa merkittävästi hoitotehokkuutta

Useat World Journal of Urology -lehdessä julkaistut artikkelit osoittavat, että 6,3Fr:n URS-laitteella on merkittävästi paremmat kivittömyysasteet ja holkin asettamisen onnistumisasteet verrattuna perinteisiin, suurempihalkaisijaisiin URS-laitteisiin. Tämän tuotteen käyttö voi lyhentää leikkausaikaa merkittävästi ja vähentää komplikaatioiden esiintyvyyttä.

 

2. Tarjoaa turvallisemman leikkauksen potilaille, joilla on hauraat virtsanjohtimet

Virtsanjohdin on pitkä, kapea ja altis vaurioille. Perinteinen URS tekee usein kosketuksettoman tekniikan vaikeaksi saavuttaa. Virtsanjohdinsyöpää tai hyytymishäiriöitä sairastaville potilaille perinteiset skoopit voivat mahdollisesti aiheuttaa vammoja tai jopa vakavia komplikaatioita.

6.3Fr URS:n tulo tarjoaa turvallisemman kirurgisen vaihtoehdon tällaisille potilaille. Tunnettu ranskalainen urologi, professori Olivier Traxer, huudahti ensikokemuksensa jälkeen: "Se tekee 'kosketusvapaan tekniikan' suorittamisesta paljon helpompaa. Se on merkittävä askel eteenpäin RIRS-kirurgiassa."

 

3. Tarjoaa uuden kirurgisen polun potilaille, joilla on virtsanjohtimen ahtaumia tai hätätilanteiden tukoksia

Synnynnäisissä tai patologisissa virtsanjohtimen ahtaumissa perinteinen URS ei usein kulje sujuvasti läpi. Lääkäreiden on yleensä asennettava stentti ja suoritettava laajennus ennen leikkausta. 6,3Fr:n URS:n ulkohalkaisija on kuitenkin lähellä tavanomaisen kaksois-J-stentin halkaisijaa, mikä mahdollistaa suoran leikkauksen joissakin hätätilanteissa, joissa on esiintynyt kiviä, mikä parantaa merkittävästi hoidon tehokkuutta.

 

4. Avaa lisää hoitomahdollisuuksia potilaille, joilla on monimutkainen anatomia

Potilailla, joilla on monimutkaisia ​​virtsateiden rakenteita, kuten hevosenkengänmuotoisia munuaisia ​​tai kahdentuneita keräysjärjestelmiä, 6.3Fr URS:n parannettu ulottuvuus ja joustavuus mahdollistavat lääkäreille pääsyn ja hoidon alueille, jotka aiemmin olivat tutkimus- ja hoitoetuja.

 

Monikeskustutkimukset ja asiantuntijoiden konsensus

"Käytettävästä" "Todennettavaksi"

Näitä kliinisiä etuja hyödyntäen 6.3Fr URS:stä on nopeasti tullut maailmanlaajuinen bestseller lanseerauksensa jälkeen vuonna 2024 ja se on asettanut alan vertailukohdan. Kliinisesti HugeMedin 6.3Fr URS on saanut maailmanlaajuista tunnustusta asiantuntijoilta, kuten professori Li Jianxing, professori Zeng Guohua, professori Olivier Traxer (Ranska), professori Khurshid Ghani (USA), tohtori Mohsen Elmekresh (Arabiemiirikunnat) ja tohtori Vineet Gauhar (Singapore).

 

Professori Zeng Guohua
Varapuheenjohtaja, Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sairaala
Puheenjohtaja ja pääsihteeri, International Alliance of Urolitiasis (IAU)

Kliinisessä käytännössä 6.3Fr:n erittäin ohuen joustavan ureteroskoopin arvo on:

Rutiininomaisesti virtsakivipotilaille tarkoitettu 6,3Fr:n joustava ureteroskooppi pienemmän oskilloskooppi-holkki-suhteensa ansiosta alentaa tehokkaasti munuaisten sisäistä painetta leikkauksen aikana ja siten pienentää leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden riskiä.

Erityistapauksissa, kuten virtsanjohtimen ahtaumien, lasten kivien tai hyytymishäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa, tämä skooppi mahdollistaa pienempien FANS-suojusten käytön, mikä vähentää merkittävästi virtsanjohtimen vaurioiden ja verenvuodon riskiä ja välttää toissijaisten leikkausten tarpeen. Erityisesti munuaiskivien, joissa on kapea infundibulum, kohdalla 6,3 Fr:n joustava ureteroskooppi voi viedä suoraan kohdealueelle litotripsiaa varten ilman infundibulumin viiltämistä tai laajentamista, mikä maksimoi kudosten säilymisen ja varmistaa samalla tehokkaan hoidon.

Hätätilanteissa kivinpoistossa tai tubeless RIRS -tilanteissa sen kapea muotoilu mahdollistaa välittömän toimenpiteeseen pääsyn. Sopivissa käyttöaiheissa se voi poistaa esistentin asennuksen vaiheen, mikä lyhentää koko hoitosykliä ja vähentää tarvittavien kulutustarvikkeiden käyttöä.

 

Professori Li Jianxing
Kirurgian osaston varajohtaja ja urologian osaston johtaja, Pekingin Tsinghua Changgung -sairaala
Kiinan urologisten lääkäreiden yhdistyksen (CUDA) varapuheenjohtaja ja pääsihteeri

”Yleisillä kivipotilailla 6,3 Fr:n ultraohut ulkohalkaisija tarjoaa enemmän tilaa kivipalojen kululle ja nesteen poistumiselle. Tämä paitsi parantaa yksittäisen leikkauksen kivetöntä nopeutta, myös helpottaa munuaisten sisäisen paineen ja lämpötilan hallintaa leikkauksen aikana, mikä vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja infektion riskiä verrattuna aiempiin 7,5 Fr+:n joustaviin ureteroskooppeihin.”

Korkean riskin potilaille, kuten virtsanjohtimen ahtaumista, kasvaimia tai hyytymishäiriöitä sairastaville, 6.3Fr:n erittäin ohutta ja joustavaa ureteroskooppia voidaan käyttää "paljaalla tähystysputkella" ilman suojusta. Tämä voi merkittävästi vähentää virtsanjohtimen vaurion ja leikkauksen aikaisen verenvuodon todennäköisyyttä.

6.3Fr-tähtäinkiikarin hoikemman profiilin ja pienemmän taipumasäteen ansiosta se tarjoaa enemmän mahdollisuuksia vaikeiden virtsanjohtimien ja anatomisten poikkeavuuksien, kuten hevosenkengänmuotoisten munuaisten, kaksoismunuaisten ja ahtaiden tai epäsuotuisien verisuonten infundibulumien, tutkimiseen. Tämän tuotteen suorituskyky näissä haastavissa tilanteissa on tällä hetkellä korvaamaton muille vastaaville markkinoilla oleville tuotteille.

 

Professori Olivier Traxer
Urologian osaston johtaja, Tenonin sairaala, Sorbonnen yliopisto, Pariisi
Puheenjohtaja, Endourologian maailmankongressi (WCE) 2018, Pariisi

"(Tämä 6,3 Fr:n joustava ureteroskooppi) helpottaa kosketuksettoman tekniikan suorittamista virtsanjohtimessa. Se on suuri askel eteenpäin RIRS-teknologiassa."

"Virtsanjohdin on helppo kytkeä 《kosketusvapaa tekniikka》: Loistava askel RlRS:ään."

HugeMed aloitti 7. kesäkuuta 2025 yhteistyössä Pekingin Tsinghua Changgung -sairaalan kanssa monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen: *"Monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 6,3 Fr:n kertakäyttöisen joustavan ureteroskoopin (holkiton tekniikka) tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna 7,5 Fr:n kertakäyttöiseen joustavaan ureteroskooppiin (holkki vaaditaan) alle 1,5 cm halkaisijaltaan olevien ylävirtsateiden kivien hoidossa."* Tässä 21 huipputason sairaalaan osallistuvassa tutkimuksessa tavoitteena on rakentaa vankka kliininen tietojärjestelmä 6,3 Fr:n URS:lle Kiinassa keskittyen päätetapahtumiin, kuten:

Kivitön määrä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Ensisijainen onnistumisprosentti

Käyttöaika

Leikkauksen aikainen vammautumisaste

Leikkauksen jälkeinen virtsanjohtimen ahtauma-aste

Perioperatiiviset komplikaatiot

Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (päivää)

Kokonaiskustannukset

 

ZRHmed yksinomaan tarvikkeet9Fr Miehittämätön ilma-alus imulla Yhteensopiva6.3Fr Kertakäyttöinen ureterorenoskooppi

 

Täydentääksesi 6.3FR-ureteroskooppiasi,ZRHmedon erikoistuneen 9FR-imusuojuksen yksinomainen toimittaja, joka on suunniteltu optimaalista yhteensopivuutta ja suorituskykyä varten. Tämä suojus varmistaa luotettavan imun, paremman näkyvyyden ja sujuvamman instrumentin navigoinnin ureteroskooppisten toimenpiteiden aikana. Se on suunniteltu parantamaan nesteenhallintaa ja kivipalojen poistoa, ja se toimii välttämättömänä lisävarusteena tehokkaissa urologisissa toimenpiteissä. LuottamusZRHmedainutlaatuisia ja korkealaatuisia ratkaisuja, jotka on räätälöity vastaamaan nykyaikaisen endoskopian vaatimuksiin.

Me, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., olemme Kiinassa toimiva valmistaja, joka on erikoistunut endoskooppisten kulutustarvikkeiden valmistukseen. Näihin kuuluvat mm. ruoansulatuskanavan biopsiapihdit, hemoklipsit, polyyppilangat, skleroterapianeulat, suihkukatetrit, sytologiaharjat, ohjauslangat, kivien keräyskorit, nenän sappiteiden poistokatetrit jne., joita käytetään laajalti EMR-, ESD- ja ERCP-tutkimuksissa.Endourologian linja, kutenvirtsanjohtimen pääsysuojus imulla,virtsanjohtimen pääsyvaippakertakäyttöinenVirtsakivien poistokorija urologinen ohjauslanka jne.

Tuotteemme ovat CE-sertifioituja ja tehtaamme ISO-sertifioituja. Tuotteitamme on viety Eurooppaan, Pohjois-Amerikkaan, Lähi-itään ja osaan Aasiaa, ja ne ovat saaneet laajalti asiakkaiden tunnustusta ja kiitosta!