1. Multipleksindoskooppien peruskäsitteet ja tekniset periaatteet
Multipleksoitu endoskooppi on uudelleenkäytettävä lääkinnällinen laite, joka viedään ihmiskehoon sen luonnollisen ontelon tai pienen viillon kautta minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa auttamaan lääkäreitä diagnosoimaan sairauksia tai avustamaan leikkauksessa. Lääketieteellinen endoskooppijärjestelmä koostuu kolmesta ydinosasta: endoskoopin rungosta, kuvankäsittelymoduulista ja valonlähdemoduulista. Endoskoopin runko sisältää myös keskeisiä komponentteja, kuten kuvantamislinssejä, kuvasensoreita (CCD tai CMOS), tiedonkeruu- ja käsittelypiirejä. Teknologisten sukupolvien näkökulmasta multipleksoidut endoskoopit ovat kehittyneet jäykistä endoskoopeista kuituendoskoopeiksi ja elektronisiksi endoskoopeiksi. Kuituendoskoopit valmistetaan optisen kuidun johtavuuden periaatteella. Ne koostuvat kymmenistä tuhansista järjestetyistä lasikuitulangoista, jotka muodostavat heijastavan säteen, ja kuva välittyy vääristymättömänä toistuvan taittumisen kautta. Nykyaikaiset elektroniset endoskoopit käyttävät mikrokuvasensoreita ja digitaalista signaalinkäsittelytekniikkaa kuvanlaadun ja diagnostisen tarkkuuden merkittäväksi parantamiseksi.
2. Uudelleenkäytettävien endoskooppien markkinatilanne
| Luokka-ulottuvuus | Tkyllä | MmarkkinatSjänis | Huomautus |
|
Tuotteen rakenne | Jäykkä endoskopia | 1. Maailmanlaajuisten markkinoiden koko on 7,2 miljardia Yhdysvaltain dollaria. 2. Fluoresenssikovat endoskoopit ovat nopeimmin kasvava segmentti, joka korvaa vähitellen perinteiset valkoisen valon endoskoopit. | 1. Käyttöalueet: yleiskirurgia, urologia, rintakirurgia ja gynekologia.2. Suurimmat valmistajat: Karl Storz, Mindray, Olympus, jne. |
| Joustava endoskopia | 1. Globaalien markkinoiden koko on 33,08 miljardia yuania. 2. Olympuksen osuus on 60 % (joustava endoskooppikenttä). | 1. Ruoansulatuskanavan endoskoopit muodostavat yli 70 % joustavien endoskooppien markkinoista 2. Suurimmat valmistajat: Olympus, Fuji, Sonoscape, Aohua jne. | |
|
Kuvantamisperiaate | Optinen endoskooppi | 1. Kylmävalonlähteellä toimivien endoskooppien maailmanlaajuinen markkinakoko on 8,67 miljardia yuania. 2.0 Lympuksen markkinaosuus ylittää 25 %.. | 1. Geometrisen optisen kuvantamisen periaatteeseen perustuen 2. Sisältää objektiivijärjestelmän, optisen siirto-/välitysjärjestelmän jne. |
|
| Elektroninen endoskooppi | Korkean tarkkuuden elektronisten keuhkoputkien tähystimien maailmanlaajuinen myynti saavutti 810 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria. | 1. Perustuu valosähköiseen tiedonmuunnokseen ja kuvankäsittelymenetelmiin 2. Sisältää objektiivilinssijärjestelmän, kuvamatriisivalosähköisen anturin jne. |
|
Kliininen sovellus | Ruoansulatuskanavan tähystys | Hallitsee 80 % pehmeiden objektiivien markkinoista, josta Olympuksen osuus on 46,16 %. | Kotimainen tuotemerkkisonoscape Medical ohittaa Fujin toissijaisten sairaaloiden markkinaosuudessa. |
| Hengitysteiden tähystys | Olympuksen osuus ruoansulatusendoskooppien kokonaismarkkinaosuudesta on 49,56 %.. | Kotimainen korvaaminen kiihtyy, ja Aohua Endoscopy on kasvanut merkittävästi. | |
| Laparoskopia/artroskopia | Thoracoscopy ja laparoskopia muodostavat 28,31% Kiinan endoskopiamarkkinoista. | 1. 4K3D-teknologian osuus kasvoi 7,43 %. 2. Mindray Medical sijoittui ensimmäiseksi toissijaisten sairaaloiden joukossa. |
1)Globaalit markkinat: Olympus monopolisoi pehmeiden linssien markkinoita (60 %), kun taas kovien linssien markkinat kasvavat tasaisesti (7,2 miljardia Yhdysvaltain dollaria). Loisteputkitekniikasta ja 4K3D:stä tulee innovaatioiden suunta.
2)Kiinan markkinat: Alueelliset erot: Guangdongissa on eniten ostoksia, rannikkomaakunnissa hallitsevat tuontimerkit ja kotimaisten tuotteiden korvaaminen kiihtyy keski- ja länsialueilla.Kotimainen läpimurto:Kovien linssien lokalisointiaste on 51 % ja pehmeiden linssien aukkojen/Australian ja Kiinan osuus on yhteensä 21 %. Käytännöt edistävät kalliiden linssien korvaamista.Sairaalan kerrostuminen: Kolmannen asteen sairaalat suosivat maahantuotuja laitteita (65 %:n osuus), ja toisen asteen sairaaloista on tullut läpimurto kotimaisille tuotemerkeille.
3. Uudelleenkäytettävien endoskooppien edut ja haasteet
| Edut | Erityiset ilmentymät | Datatuki |
| Erinomainen taloudellinen suorituskyky | Yhtä laitetta voidaan käyttää uudelleen 50–100 kertaa, ja pitkän aikavälin kustannukset ovat huomattavasti alhaisemmat kuin kertakäyttöisten endoskooppien (kertakäyttökustannukset ovat vain 1/10). | Otetaan esimerkiksi gastroenteroskopia: uudelleenkäytettävän endoskoopin ostohinta on 150 000–300 000 RMB (käyttökelpoinen 3–5 vuotta), ja kertakäyttöisen endoskoopin hinta on 2 000–5 000 RMB. |
| Korkea tekninen kypsyys | Teknologioita, kuten 4K-kuvantaminen ja tekoälyavusteinen diagnostiikka, suositaan multipleksoinnissa, sillä niiden kuvanlaatu on 30–50 % parempi kuin kertakäytössä. | Vuonna 2024 4K-tarkkuuden levinneisyysaste maailmanlaajuisissa huippuluokan multipleksindoskoopeissa saavuttaa 45 %:n rajan ja tekoälyavusteisten toimintojen määrä ylittää 25 %. |
| Vahva kliininen sopeutumiskyky | Peilin runko on valmistettu kestävästä materiaalista (metalli + lääketieteellinen polymeeri) ja sitä voidaan mukauttaa erikokoisille potilaille (kuten ultraohuet peilit lapsille ja standardipeilit aikuisille). | Jäykkien endoskooppien soveltuvuusaste ortopedisessa kirurgiassa on 90 % ja joustavien endoskooppien onnistumisaste gastroenterologiassa yli 95 %. |
| Politiikka ja toimitusketjun vakaus | Uudelleenkäytettävät tuotteet ovat valtavirtaa maailmassa, ja toimitusketju on kypsä (Olympus,sonoscape ja muilla yrityksillä on alle kuukauden varastosykli). | Kiinan kolmannen asteen sairaaloiden hankinnoista yli 90 % on uudelleenkäytettäviä laitteita, eivätkä käytännöt rajoita uudelleenkäytettävien laitteiden käyttöä.. |
| Haaste | Erityisongelmat | Datatuki |
| Puhdistus- ja desinfiointiriskit | Uudelleenkäyttö vaatii tarkkaa desinfiointia (on täytettävä AAMI ST91 -standardit), ja virheellinen käyttö voi johtaa ristiinfektioon (esiintyvyysaste 0,03 %).. | Vuonna 2024 Yhdysvaltain FDA veti markkinoilta kolme uudelleenkäytettävää endoskooppia puhdistusjäämien aiheuttaman bakteerikontaminaation vuoksi. |
| Korkeat ylläpitokustannukset | Ammattimainen huolto (siivousvälineet + työvoima) vaaditaan jokaisen käyttökerran jälkeen, ja keskimääräiset vuotuiset ylläpitokustannukset ovat 15–20 % ostohinnasta.. | Joustavan endoskoopin keskimääräinen vuosittainen ylläpitokustannus on 20 000–50 000 yuania, mikä on 100 % korkeampi kuin kertakäyttöisen endoskoopin (ei huoltoa). |
| Teknologisen iteraation paine | Kertakäyttöisten endoskooppien teknologia kuroa umpeen kehitystä (esim. 4K-moduulin hinta laskee 40 %), ekstruusiomenetelmällä tapahtuva uudelleenkäyttö ja halpa hintaluokan markkinat. | Vuonna 2024 Kiinan kertakäyttöisten endoskooppien markkinoiden kasvuvauhti nousee 60 prosenttiin, ja jotkut ruohonjuuritason sairaalat alkavat ostaa kertakäyttöisiä endoskooppeja korvaamaan edullisia uudelleenkäytettäviä endoskooppeja. |
| Tiukemmat määräykset | EU:n MDR ja Yhdysvaltain FDA nostavat uudelleenkäytettävien endoskooppien uudelleenkäsittelystandardeja, mikä lisää yritysten vaatimustenmukaisuuskustannuksia (testauskustannukset nousivat 20 %).. | Vuonna 2024 Kiinasta vietävien uudelleenkäytettävien endoskooppien palautusaste vaatimustenmukaisuusongelmien vuoksi nousee 3,5 prosenttiin (vuonna 2023 vain 1,2 prosenttia).. |
4. Markkina-asema ja tärkeimmät valmistajat
Nykyisillä maailmanlaajuisilla endoskooppimarkkinoilla on seuraavat ominaisuudet:
Markkinoiden rakenne:
Ulkomaiset tuotemerkit hallitsevat: Kansainväliset jättiläiset, kuten KARL STORZ ja Olympus, hallussaan edelleen päämarkkinaosuutta. Esimerkiksi hystroskooppien myyntitilastojen kolme kärkeä vuonna 2024 olivat kaikki ulkomaisia tuotemerkkejä, joiden yhteenlaskettu osuus oli 53,05 %.
Kotimaisten tuotemerkkien nousu: Zhongcheng Digital Technologyn tietojen mukaan kotimaisten endoskooppien markkinaosuus on kasvanut alle 10 prosentista vuonna 2019 26 prosenttiin vuonna 2022, ja keskimääräinen vuotuinen kasvuvauhti on ollut yli 60 prosenttia. Edustavia yrityksiä ovat Mindray,sonoscape, Aohua jne.
Tekninen kilpailu painopiste:
Kuvantamistekniikka: 4K-resoluutio, CCD-kennon korvaava CMOS-kenno, EDOF-syvyysterävyyden laajennustekniikka jne.
Modulaarinen rakenne: Vaihdettavan anturin rakenne pidentää keskeisten komponenttien käyttöikää.
Älykäs puhdistus: Uusi puhdistusjärjestelmä, joka yhdistää tekoälyn visuaalisen tunnistuksen ja monientsyymipuhdistusaineiden dynaamisen annostelun.
| Sijoitus
| Merkki | Kiinan markkinaosuus | Ydinliiketoiminta-alueet | Teknologiset edut ja markkinasuorituskyky |
| 1 | Olympus | 46,16 % | Joustavat endoskoopit (70 % gastroenterologiassa), endoskopia ja tekoälyavusteiset diagnostiikkajärjestelmät. | 4K-kuvantamisteknologialla on yli 60 prosentin maailmanlaajuinen markkinaosuus, Kiinan erikoissairaaloiden osuus hankinnoista on 46,16 prosenttia ja Suzhoun tehdas on saavuttanut paikallisen tuotannon.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03 % | Joustava endoskooppi (sininen laserkuvantamistekniikka), hengitysteiden ultraohut endoskooppi (4-5 mm). | Kiinan pehmeiden linssien markkinat maailmassa ovat toiseksi suurimmat, ja Sonoscape Medical ohitti Kiinan osuuden toissijaisista sairaaloiden markkinoista. Vuoden 2024 liikevaihto laskee 3,2 % edellisvuodesta.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5 % | Jäykkä endoskooppi (laparoskopian osuus 45%), 3D-fluoresenssitekniikka, eksoskooppi. | Jäykkien endoskooppien markkinat ovat maailman kärjessä. Shanghain tuotantolaitoksen kotimaassa tuotetut tuotteet on hyväksytty. 3D-fluoresoivien laparoskooppien uusien hankintojen osuus on 45 %. |
| 4 | Sonoscape-lääketieteellinen | 14,94 % | Joustava endoskooppi (ultraääniendoskooppi), tekoälypolyyppien havaitsemisjärjestelmä, jäykkä endoskooppijärjestelmä. | Yhtiö on neljännellä sijalla Kiinan pehmeiden linssien markkinoilla. Korkeakoulujen sairaalat muodostavat 30 % 4K+AI-tuotteiden ostoista, ja liikevaihto kasvoi 23,7 % edellisvuoteen verrattuna vuonna 2024.. |
| 5 | HOYA()Pentax Medical) | 5,17 % | Joustava endoskooppi (gastroenteroskopia), jäykkä endoskooppi (otolaryngologia). | HOYAn ostettua yrityksen integraatiovaikutus oli rajallinen, ja sen markkinaosuus Kiinassa putosi kymmenen suurimman joukosta. Sen liikevaihto vuonna 2024 laski 11 % edellisvuodesta. |
| 6 | Aohua-endoskopia | 4,12 % | Joustava endoskopia (gastroenterologia), huippuluokan endoskopia. | Kokonaismarkkinaosuus vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla on 4,12 % (pehmeä endoskooppi + kova endoskooppi), ja huippuluokan endoskooppien voittomarginaali kasvaa 361 %.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0 % | Jäykkä endoskooppi (hystroskoopin osuus 12,57 %), ruohonjuuritason sairaalaratkaisut. | Kiina on kolmannella sijalla kovien endoskooppien markkinoilla, ja piirikunnan sairaalat'hankintojen kasvu yli 30 % ja ulkomaisen liikevaihdon osuus nousee 38 prosenttiin vuonna 2024. |
| 8 | Optomedic | 4,0 % | Läpivalaisu (urologia, gynekologia), kotimainen vaihtoehtoinen vertailuarvo. | Kiinan markkinaosuus fluoresoivissa kovissa linsseissä ylittää 40 %, vienti Kaakkois-Aasiaan kasvoi 35 % ja tutkimus- ja kehitysinvestointien osuus oli 22 %. |
| 9 | Stryker | 3,0 % | Neurokirurginen jäykkä endoskooppi, urologian fluoresoiva navigointijärjestelmä, artroskooppi. | Neuroendoskooppien markkinaosuus on yli 30 %, ja Kiinan piirikunnan sairaaloiden ostojen kasvuvauhti on 18 %. Mindray Medical puristaa ruohonjuuritason markkinoita. |
| 10 | Muut tuotemerkit | 2,37 % | Alueelliset tuotemerkit (kuten Rudolf, Toshiba Medical), tietyt segmentit (kuten korva-, nenä- ja kurkkutautien peilit). |
5. Ydinteknologian kehitys
1)Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI): Kapeakaistainen kuvantaminen on edistynyt optinen digitaalinen menetelmä, joka parantaa merkittävästi limakalvojen pintarakenteiden ja mikrovaskulaaristen kuvioiden visualisointia käyttämällä tiettyjä sinivihreitä aallonpituuksia. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että NBI on lisännyt maha-suolikanavan leesioiden diagnostista tarkkuutta 11 prosenttiyksikköä (94 % vs. 83 %). Suoliston metaplasian diagnostiikassa herkkyys on noussut 53 prosentista 87 prosenttiin (P < 0,001). Siitä on tullut tärkeä työkalu mahasyövän varhaisessa seulonnassa, joka voi auttaa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa, kohdennetussa biopsiassa ja resektiomarginaalien rajaamisessa.
2)EDOF-teknologia, joka laajentaa syväterävyysaluetta: Olympuksen kehittämä EDOF-teknologia saavuttaa laajennetun syväterävyysalueen valonsäteen jakamisen avulla: kahta prismaa käytetään valon jakamiseen kahdeksi säteeksi, jotka tarkentuvat lähi- ja kaukokuviin ja lopuksi yhdistävät ne selkeäksi ja herkäksi kuvaksi, jolla on laaja syväterävyysalue anturissa. Ruoansulatuskanavan limakalvoa tarkasteltaessa koko leesioalue voidaan esittää selkeästi, mikä parantaa merkittävästi leesioiden havaitsemisastetta.
3)Multimodaalinen kuvantamisjärjestelmä
EVIS X1™Järjestelmä yhdistää useita edistyneitä kuvantamistiloja: TXI-teknologia: parantaa adenoomien havaitsemisastetta (ADR) 13,6 %; RDI-teknologia: parantaa syvien verisuonten ja verenvuotokohtien näkyvyyttä; NBI-teknologia: optimoi limakalvo- ja verisuonikuvioiden havainnoinnin; muuttaa endoskopian "havaintovälineestä" "apudiagnostiikka-alustaksi".
6. Poliittinen ympäristö ja toimialaorientaatio
Endoskopia-alaan vuosina 2024–2025 vaikuttavia keskeisiä politiikkoja ovat:
Laitteiden päivityspolitiikka: Maaliskuussa 2024 julkaistu ”Toimintasuunnitelma laajamittaisten laitepäivitysten ja kulutustavaroiden korvaamisen edistämiseksi” kannustaa terveydenhuollon laitoksia nopeuttamaan lääketieteellisten kuvantamislaitteiden päivittämistä ja uudistamista.
Kotimainen korvaaminen: Vuoden 2021 käytäntö edellyttää, että 3D-laparoskoopit, koledokoskoopit ja nikamien väliset aukot hankitaan 100-prosenttisesti kotimaisilla tuotteilla.
Hyväksynnän optimointi: Lääketieteellisiä endoskooppeja mukautetaan luokan III lääkinnällisistä laitteista luokan II lääkinnällisiin laitteisiin, ja rekisteröintiaika lyhenee yli kolmesta vuodesta 1–2 vuoteen.
Nämä politiikat ovat merkittävästi edistäneet kotimaisten endoskooppien tutkimus- ja kehitysinnovaatioita ja markkinoillepääsyä, mikä on luonut suotuisan kehitysympäristön teollisuudelle.
7. Tulevaisuuden kehitystrendit ja asiantuntijalausunnot
1)Teknologian integrointi ja innovaatio
Kaksikäyttöinen nivelteknologiaLaparoskooppi (kova tähystys) ja endoskooppi (pehmeä tähystys) toimivat yhdessä kirurgisessa tutkimuksessa monimutkaisten kliinisten ongelmien ratkaisemiseksi.
TekoälyapuTekoälyalgoritmit auttavat leesioiden tunnistamisessa ja diagnostisessa päätöksenteossa.
Materiaalitieteen läpimurtoUusien, kestävämpien ja helpommin puhdistettavien kiikarin materiaalien kehittäminen.
2)Markkinoiden eriyttäminen ja kehittäminen
Asiantuntijat uskovat, että kertakäyttöiset ja uudelleenkäytettävät endoskoopit tulevat olemaan rinnakkain pitkään:
Kertakäyttötuotteet: sopivat infektioherkkiin tilanteisiin (kuten ensiapuun, lastenhoitoon) ja perusterveydenhuollon laitoksiin.
Uudelleenkäytettävät tuotteet: säilytä kustannus- ja tekniset edut suurissa sairaaloissa usein käytetyissä tilanteissa.
Mole Medical Analysis huomautti, että laitoksissa, joiden keskimääräinen päivittäinen käyttö on yli 50 yksikköä, uudelleenkäytettävien instrumenttien kokonaiskustannukset ovat alhaisemmat.
3)Kotimainen korvaaminen kiihtyy
Kotimaisen myynnin osuus on noussut 10 prosentista vuonna 2020 26 prosenttiin vuonna 2022, ja sen odotetaan kasvavan edelleen. Fluoresenssiendoskooppien ja konfokaalisen mikroendoskopian aloilla maani teknologia on jo kansainvälisesti edistynyttä. Politiikan ohjaamana on "vain ajan kysymys", milloin korvaaminen kotimaisilla tuotteilla on täydellistä.
4)Tasapaino ympäristö- ja taloudellisten hyötyjen välillä
Uudelleenkäytettävät endoskoopit voivat teoriassa vähentää resurssien kulutusta 83 %, mutta kemiallisen jäteveden käsittelyn ongelma desinfiointiprosessissa on ratkaistava. Biohajoavien materiaalien tutkimus ja kehitys on tärkeä suunta tulevaisuudessa.
Taulukko: Uudelleenkäytettävien ja kertakäyttöisten endoskooppien vertailu
| Vertailumitat | Uudelleenkäytettävä Endoskooppi | Kertakäyttöiset Endoskooppi |
| Käyttökustannukset | Matala (jaon jälkeen) | Korkea |
| Alkuinvestointi | Korkea | Matala |
| Kuvanlaatu | erinomainen
| hyvä |
| Infektioriski | Keskitaso (desinfioinnin laadusta riippuen) | Hyvin matala |
| Ympäristöystävällisyys | Keskitaso (tuottaa desinfiointijätevettä) | Huono (muovijäte) |
| Sovellettavat skenaariot | Korkean taajuuden käyttö suurissa sairaaloissa | Ensisijaiset sairaalat/infektioherkät osastot |
Johtopäätös: Tulevaisuudessa endoskooppinen teknologia kehittyy "tarkkuuteen, minimaalisesti invasiivisuuteen ja älykkyyteen", ja uudelleenkäytettävät endoskoopit ovat edelleen tämän kehitysprosessin ydin.
Me, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., olemme Kiinassa toimiva valmistaja, joka on erikoistunut endoskooppisten kulutustarvikkeiden, kutenkoepalapihdit, hemoclip, polyyppiansa,skleroterapianeula, suihkukatetri,sytologiaharjat, ohjauslanka, kivien keräyskori, nenän sappitiehytkatetri,virtsanjohtimen pääsyvaippajavirtsanjohtimen pääsysuojus imullajne. joita käytetään laajalti Sähköinen potilastietojärjestelmä, ESD-arvot, ERCP-hoito. Tuotteemme ovat CE-sertifioituja ja tehtaamme ISO-sertifioituja. Tuotteitamme on viety Eurooppaan, Pohjois-Amerikkaan, Lähi-itään ja osaan Aasiaa, ja ne ovat saaneet laajalti asiakkaiden tunnustusta ja kiitosta!
Julkaisuaika: 25.7.2025